昨天，英國的藥品制造商葛蘭素史克發布信息：希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可，成為中國內地首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗（人乳頭狀瘤病毒疫苗）。

對于宮頸癌高發的我省來說，這無疑是個好消息。

國外上市10年后

HPV疫苗來中國

據悉，HPV疫苗早在2006年就已經在國外上市。時隔10年，它才獲得了國內的上市許可。

省腫瘤醫院婦科主任、省宮頸癌診療中心主任王莉是中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會委員。

在她看來，接種HPV疫苗和宮頸癌篩查，是預防宮頸癌的有效手段。

而此前，HPV疫苗僅在我國港澳臺地區使用，并未進駐內地。“之前常有做宮頸篩查的女性咨詢HPV疫苗的事情。”王莉說。香港明星梅艷芳就是死于宮頸癌，HPV疫苗在香港得到了廣泛關注，甚至有一些女性專程從鄭州去香港接種疫苗。

十年，HPV疫苗才進入中國內地，對于中國女性來說是個損失。

食藥監行業的人士介紹，我國對進口疫苗的審批規則十分嚴格，需要嚴格按照標準，在國內進行臨床試驗后，獲得批號，才能進入中國。

高特佳醫療投資集團高級研究員李挺在接受媒體采訪時表示，內地的審批需要排隊，這也客觀上拖慢了HPV疫苗上市的進程。葛蘭素史克公司表示，這款疫苗有望明年年初正式上市。

我省宮頸癌高發

女性腫瘤中的二號殺手

癌癥，難防。對于絕大多數癌癥來說，病因都不明確，防范就無從下手。

而HPV疫苗卻能有效防范宮頸癌，這是醫療界的福音。

統計數字顯示，每年全球宮頸癌新發病例近60萬，死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬，其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染引起的。在我省，宮頸癌高發。據我省的2015年腫瘤登記年報顯示，我省的惡性腫瘤發病率和死亡率排行中，宮頸癌都排名第七，在婦科腫瘤中名列第二，僅次于乳腺癌。

此次進入中國的HPV疫苗為二價疫苗，主要針對HPV16和HPV18這兩種病毒亞型。

王莉介紹，這兩種亞型是目前常見高危的宮頸癌致病病毒亞型。“此前，我們對我省1萬多份HPV病毒感染樣本統計顯示，51.37%的人感染的是這兩種病毒亞型。”她說。

也就是說，這款疫苗針對的病毒亞型，正是我省高發的類型。

而在香港，銷售的HPV疫苗多為美國藥企生產的4價疫苗，甚至有了最新的9價疫苗，比這款覆蓋面更廣，針對的病毒亞型更多。

宮頸癌疫苗這樣用才有效

問題1：對于這款即將在中國內地上市的HPV疫苗，有報道稱，接種年齡段為9~25歲，需要注射三針。這讓很多女性大呼遺憾，“超齡”，就和這款疫苗無緣了嗎？

王莉：在美國，最初HPV疫苗的接種年齡段為9~26歲。之后，國際上常用的接種年齡延長到了45歲。只要是多家醫療機構、多次檢查，HPV病毒為陰性，即確診為沒感染HPV病毒的女性，接種這款疫苗都能起到防范作用。

問題2：注射了HPV疫苗就不用宮頸癌篩查了嗎？

王莉：宮頸癌篩查仍然不可替代。疫苗的特異性注定了它不可能覆蓋導致宮頸癌的所有病毒亞型，所以仍有患癌風險，需要進行篩查。

問題3：香港的HPV疫苗上千港幣，國內會怎樣？

有媒體報道稱，2015年，香港政府對HPV疫苗進行了補貼，由最高3600港元/人降至1400港元/人，補貼幅度超過60%，但只有符合條件的人才能享受。

省疾控中心免疫規劃所負責人張延煬：美國、澳大利亞等國家的HPV疫苗享有政府補貼，納入國家免疫規劃。

這款HPV疫苗應會列入二類疫苗，市民自主選擇是否付費接種。目前國內自主研發的HPV疫苗，也已經進入臨床試驗階段。

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